Medizintechnik-Experten für Deggendorf

Solnovis ist Ihr hochspezialisierter Engineering-Dienstleister für den Raum Deggendorf, tätig in der Entwicklung und Produktion von Medizingeräten und Medizinprodukten. In enger Zusammenarbeit entwickeln und fertigen wir unterschiedlichste medizintechnische Baugruppen und Systeme für unsere Kunden. Mit umfangreichem Ingenieurswissen, modernen Technologien und langjähriger Erfahrung in der Medizintechnik finden wir optimale Lösungen. Von der Konzeptionsphase, über den Bau von Prototypen für Medizinprodukte, bis hin zur Überleitung in den Produktionsprozess übernehmen wir alle notwendigen Schritte.
Natürlich unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten zusätzlich in den wichtigen Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und bieten so den perfekten Rund-um-Service.

Leistungen für den Raum Deggendorf im Überblick:

• Entwicklung von Medizinprodukten
  Hardwareentwicklung, Softwareentwicklung, Konstruktion und Prototypenbau, normative Prüfung, Dokumentation und Zulassung … mehr zum Bereich Entwicklung
• Produktion von Medizingeräten
  Fertigung von Baugruppen / Systemen, Supply Chain Management, Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit … mehr zum Bereich Produktion
• Regulatory Affairs
  Zulassung von Medizinprodukten (CE, USA und international), interne und externe Audits (FDA, Benannte Stellen, Behörden), Qualitätsmanagement-Beratung auch nach ISO 13485 … mehr zu Regulatory Affairs