Ihre Medizintechnik-Experten im Raum Bamberg

Solnovis ist Ihr hochspezialisierter Medizintechnik-Dienstleister im Raum Bamberg. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir Baugruppen und Systeme für Medizinprodukte. Mit fundiertem Ingenieurswissen, modernen Technologien und viel Erfahrung in der Medizintechnik realisieren wir Ihre Lösungen. Von der Konzeptionsphase, über den Bau von Prototypen, bis hin zur Überleitung in den Produktionsprozess übernehmen wir alle nötigen Schritte.
Natürlich unterstützen wir Medizinproduktehersteller auch in den wichtigen Bereichen Qualitätsmanagement sowie Regulatory Affairs und bieten so den perfekten Rund-um-Service.

Unser Leistungsspektrum für den Raum Bamberg:

• Entwicklung von Medizinprodukten
  Hardware-Entwicklung und Software-Entwicklung, Konstruktion / Prototypenbau, normative Prüfung und Dokumentation / Zulassung … mehr zur Entwicklungsabteilung
• Produktion von Medizinprodukten
  Fertigung von Baugruppen und Systemen, Supply Chain Management, Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit … mehr zur Produktionsabteilung
• Regulatory Affairs
  Zulassung von Medizinprodukten (CE, USA und international), interne und externe Audits (FDA, Benannte Stellen, Behörden), Qualitätsmanagement-Beratung auch nach ISO 13485 … mehr zu Regulatory Affairs